2026国谈多日鏖战收官:沟通前置校准谈判逻辑,创新药进入“双目录”新周期

  财联社9月9日讯(记者王俊仙于淼卢阿峰)今日上午商保创新药目录费用 协商完成,一年一度备受瞩目的医保谈判于今日落槌。

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  据财联社记者连续多日在国家基本医保药品目录谈判竞价(以下简称:国谈)现场观察和采访发现 ,今年国谈呈现出一条鲜明的变化主线:产品在变、竞争在变、新机制落地,企业参与国谈的方式和心态也随之而变——从临场博弈的忐忑,转向前置规则下的从容;从争取基本医保准入 ,升级为探索医保 、商保多层次支付路径以及双目录的衔接。

  回顾今年国谈五日过程,首日中药经典名方、慢病药品率先登场,第二日CAR-T、双抗ADC等高值创新疗法集中亮相 ,第三日多款“替尼”类创新药密集上场,第四日多款药品进行竞价谈判,直至收官日商保创新药目录费用 协商接棒登台 ,先后总计124个目录外药品先后为纳入基本医保目录进行谈判竞价环节,12个创新药冲击商保创新药目录 。

  随着预沟通 、参照药、预申报、双目录衔接等一系列机制逐步落地,这场年度谈判已不再仅仅是药品进入医保的一场“费用 大考 ” ,更成为观察中国创新药支付体系如何进一步分层 、衔接与演变的重要窗口。

  现场谈判环节收官 ,参与商保协商企业约十家

  今日清晨,西黄城根北街2号全国人大会议中心外再度热闹起来——今日是2026国谈收官日,力图进入商保创新药目录的企业将决出胜负。

  记者从国谈第五日现场获悉 ,今年实际入场进行商保创新药目录协商的企业约十家,包括科济药业(02171.HK)子公司恺兴生命、恒润达生、重庆精准生物 、远大医药(00512.HK)、赛诺菲、阿斯利康 、上海信念医药等;其中恺兴携全球首个实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛 、恒润达生携雷尼基奥仑赛、精准生物携普基奥仑赛、信念医药携波哌达可基注射液冲刺商保目录,此外 ,远大医药携核药钇[90Y]微球 、协和发酵麒麟等企业携多款罕见病药入场参与协商 。

  财联社记者从一家参与今年商保协商的企业负责人处获悉,公司在8月底赴北京进行了预沟通,对于进商保的费用 区间有了大致预期 ,今年希望能顺利进入,主要看中商保目录的"三除外"等支持政策。

  “三除外”即不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、可不纳入医保按病种付费范围。从制度层面解除了医院处方高值创新药的控费顾虑,也是企业看重商保目录入院价值的核心政策依据 。

  这样的观点也得到现场参与商保目录协商的企业人士认可 ,该人士认为,商保目录近来 仍具备一定的进院和支付价值,同时也为部分创新药未来进一步冲击基本医保提供了一条路径。

  "相当于以商保先来作为一个跳板。"他表示 ,一个是在入院方面有除外等支持政策 ,另一个是按照今年政策安排,已经进入商保创新药目录的部分产品,未来再次申报基本医保时 ,不再受到上市时间等条件限制,因此对于部分高值创新药而言,先进入商保 ,再谋求基本医保,也可以成为一种阶段性路径 。

  回顾这五日的现场谈判与协商的场外氛围,财联社记者观察到经历了从"秋高气爽的期待"到"大雨中静候的焦灼" ,再到"收官前的平常心"的微妙转变。与往年寒风中的拉锯不同,今年国谈提前至9月,现场节奏明显前移 ,国谈现场首日忐忑 、次日硬仗、第三日紧绷定锚、第四日竞价平常心的气氛,恰是今年"前置沟通 、参照药定调、商保分流"的现场缩影。

  百万级疗法冲刺基本盘重磅新药能否"无缝对接"医保?

  从品种来看,高值创新疗法从商保转战基本医保仍是今年国谈悬念最大的板块 。合源生物纳基奥仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)瑞基奥仑赛注射液 ,今年依托新增的"条件五"衔接通道 ,从去年首版商保创新药目录进一步冲击基本医保 。两款CAR-T产品此前长期因费用 门槛被挡在基本医保之外,此次重返基本医保谈判桌,也被市场视作"双目录衔接机制"能否真正跑通的一次关键验证。

  肿瘤创新药的集中上市同样备受关注。ADC赛道中 ,阿斯利康德曲妥珠单抗 、罗氏恩美曲妥珠单抗、恒瑞(600276.SH)瑞康曲妥珠单抗等已纳入医保的品种稳住基本盘,百利天恒(688506.SH)旗下注射用伦康依隆妥单抗今年6月刚获批便通过预申报机制入围国谈、科伦博泰(06990.HK)注射用博度曲妥珠单抗等新面孔同步冲击准入 。

  肺癌靶向药则呈现另一种竞争形态。首药控股(688197.SH)康特替尼 、江苏威凯尔安瑞曲替尼 、诺诚健华(688428.SH)佐来曲替尼等新药接连入场,分别切入ALK、NTRK等细分靶点;与此同时 ,阿美替尼、瑞厄替尼等成熟EGFR-TKI同步推进医保续约。新靶点新品争夺医保席位 、成熟靶向药巩固既有市场,两条战线同步展开 。

  除肿瘤领域外,阿尔茨海默病是今年另一大关注焦点。通化金马(000766.SZ)的1类创新药琥珀酸安维吖啶片今年6月获批便通过预申报通道入围基本医保谈判 ,聚焦轻中度患者症状改善;礼来多奈单抗、卫材仑卡奈单抗均进入2025年首版商保创新药目录,今年同样依托"条件五"进入基本医保初审,两款抗Aβ单抗能否进一步降低支付门槛 ,不仅关乎两家企业的商业化进程,更可能影响国内阿尔茨海默病治疗从传统对症用药向疾病修饰治疗加速转型的节奏。

  此外,信达生物(01801.HK)玛仕度肽、辉瑞埃诺格鲁肽 、诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽等GLP-1品种 ,让降糖药赛道延续高热度;匹康奇拜单抗、尼卡利单抗、艾加莫德等自免领域新药 ,也推动既有医保市场进入多机制差异化竞争阶段 。

  而在商保创新药目录层面,行业态势也在悄然生变。2026年共有62个药品通用名申报商保创新药目录,58个通过形式审查 ,其中目录外57个 、目录内1个,通过率约94%。对比2025年首版商保目录调整时141个申报、121个通过形式审查的规模,今年申报数量出现回落 。

  从今年通过形式审查的名单来看 ,商保创新药的品种结构正趋于多元。除CAR-T赛道仍有雷尼基奥仑赛、普基奥仑赛 、舒瑞基奥仑赛持续布局外,法赞雷生、莱博雷生、盐酸达利雷生等DORA类失眠新药首次集中出现,钇[90Y]微球注射液 、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液等核药也通过初审。

  但结合今日上午只有约十家企业进入实质费用 协商环节 ,企业对商保的态度似乎也有变化 。有参与国谈的企业人士向财联社记者表示,去年进入商保目录的部分产品市场放量效果尚未完全显现,因此一些企业对今年是否继续申报普遍持观望态度 。不过也有罕见病企业对商保目录寄予厚望 ,他表示,罕见病药进基本医保门槛高,今年选取 商保创新药目录是"多一条支付路径";至于落地放量 ,企业层面能做的有限 ,"机制怎么设计 、医院和保司怎么落地,更多要靠上层推进"。

  医药战略询问 公司Latitude Health创始人赵衡对财联社记者分析称,近来 商保创新药的实际报销仍主要集中在惠民保层面 ,商业保险整体对高值创新药的支付规模依然有限;当前商保目录更核心的价值,首先体现在帮助创新药获得挂网、入院和处方流转的资格,而非立刻形成大规模的报销放量。

  从"现场砍价"到提前准备企业开始重新理解国谈

  经过五日的现场采访 ,记者发现企业代表反馈最集中、共识度比较高 的变化,是"把博弈挪到了进场之前" 。本届国谈预沟通 、参照药预沟通、预申报、商保衔接"条件五"等多项制度首次全面落地,成为现场提及频率比较高 的关键词。

  多位拥有多年国谈参与经验的药企准入人士向记者表达了同一个感受:今年的费用 预期更清晰了。"预沟通之后心里都有底了 ,你只要别太较劲 。"一名资深准入人士坦言,"每一年都比之前更透明,企业在正式进场前能拿到的信息越来越充分。"

  首次纳入固定流程的参照药测算规则 ,被企业视为提升谈判确定性的核心举措。参照药框架一旦提前明确,企业的工作重心便从"选哪个对照更划算"转向"用什么证据证明自身的临床增量价值"——包括头对头临床数据 、真实世界证据、目标人群获益、长期依从性改善 、医疗资源节约等维度都成为论证核心 。

  吉林敖东(000623.SZ)企业人士对此感受尤为明显,其在现场告诉财联社记者:参照药的成本要素、医保支付数据比对成为费用 谈判的核心依据 ,规则明确后 ,企业谈判准备更有方向性,定价测算更有抓手,避免了以往的盲目报价。

  在他看来 ,往年现场谈判时间紧凑,企业临场反应空间有限;今年将核心沟通环节前置,企业可提前明晰谈判标尺与测算口径 ,准备充分度大幅提升,现场谈判的顺畅度也随之提高。

  同样的感受也在一家眼科创新药企人士口中得到证实:预沟通先把参照标尺和支付意愿区间摆出来,企业再结合入院难度、放量预期校准最终费用  ,比过去"现场听哨声再还价"的模式稳妥得多 。

  预申报机制则与参照药预沟通形成配套,进一步压缩"上市—国谈"的时间差。完成CDE技术审评但尚未拿到上市批件的品种,可通过预申报通道提前提交医保材料 ,百利天恒旗下注射用伦康依隆妥单抗 、多款6月集中获批的TRK/ALK新药均借此无缝入围初审;参照药预沟通同样向"已受理未上市"药品开放,企业可在获批前就依据专家论证的参照框架完成费用 测算,上市后直接进入现场谈判 ,无需再等下一年度窗口期。

  这一变化直接重构了企业的准入工作节奏——对Biotech而言 ,意味着研发末端就要布局药物经济学与真实世界研究团队;对大型药企而言,则要把准入、医学、卫生经济学三方职能前置到临床后期阶段 。

  "今年医保部门的前置沟通机制更加完善,政企交互的频次与深度显著提升 ,但沟通导向更加务实 、精准 。"有药企总部准入部门资深人士对财联社记者如此评价,也正是在这样的机制下,企业的谈判策略从过去的"赌降幅"转向"跟着医保的逻辑走" ,以更平稳的心态应对现场博弈。

  今日中午12时30分左右,随着最后一位企业代表走出全国人大会议中心,2026年国谈正式进入结果等待期。无论是基本医保层面已完成谈判的重磅品种格局 ,还是当日敲定的商保目录名单,其结果都将影响未来一年国内创新药的市场竞争格局与支付体系走向 。

  按照既定安排,新版国家基本医保药品目录与商保创新药目录预计11月正式公布 ,2027年1月1日起统一执行。

(文章来源:财联社)

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